Expertise voor uw specifieke projectbehoeften

Of u nu een CE-keurmerk voor uw toestel wil krijgen of de regelgeving medische hulpmiddelen (MDR) wil naleven, het ontwikkelen en onderhouden van regelconforme en gestandaardiseerde klinische evaluatieverslagen (Clinical Evaluation Reports/CER's) vormt een cruciaal onderdeel van de dagelijkse activiteiten van elke organisatie. Door regelmatige wijzigingen in de regelgeving en verschuivende belangen krijgt dit tijdrovende proces niet altijd de hoogste prioriteit. En dat is waar Oxford bij kan helpen. Onze CER-oplossingen kunnen worden aangepast aan uw wensen. Onze CER-gerichte benadering zorgt ervoor dat er in uw organisatie processen worden geïmplementeerd die uw CER's nog jarenlang zullen actualiseren en onderhouden.

Uitgebreide ervaring met CER's

• Inhoudelijke experts
• Documentatiebeoordelaars
• Projectmanagers
• Medisch auteurs
• Technisch schrijvers
• Kwaliteitscontrolespecialisten

Dienstverlening

• Risicobeperking
• Literatuuronderzoek
• Actualiseren van CER's
• Protocolontwikkeling
• Regelconforme CER's
• Toepassing van sectorspecifieke best practices
• Gestandaardiseerde processen en kwaliteitscontrole
• Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)
• Programmabeheer voor succesvolle oplevering en overdracht

Systemen en software

• End Note™
• Distiller™
• SharePoint™
• Databases voor literatuuronderzoek: PubMed™, EMBASE™ en meer