Experiencia para satisfacer tus necesidades de proyectos específicas

Tanto si tu objetivo es obtener una marca CE para tu dispositivo o avanzar en la conformidad con la Regulación de Dispositivos Médicos (MDR), un elemento esencial en las operaciones diarias de cualquier organización es desarrollar y mantener los Informes de Evaluación Clínica (CER). Sin embargo, con los constantes cambios de normativas y de prioridades, puede que este complejo y largo proceso no siempre sea una prioridad. Aquí es donde entra Oxford. Nuestras soluciones CER pueden adaptarse a tus necesidades y nuestro enfoque centrado en el ciclo de vida del CER te garantiza la implantación de procesos para actualizar y mantener tus CER durante años.

Amplia experiencia en CER

• Especialistas en la materia
• Examinadores de literatura
• Jefes de proyectos
• Redactores médicos
• Redactores técnicos
• Especialistas QC

Áreas de servicio

• Mitigación de riesgos
• Búsqueda bibliográfica
• Actualización de CER
• Desarrollo de protocolos
• CER conforme a las normas
• Utilización de las mejores prácticas de la industria
• Proceso estandarizado y control de calidad
• Resumen de Seguridad y Prestaciones Clínicas (SSCP)
• Gestión de programas para una ejecución exitosa y facturación

Sistemas y Software

• End Note™
• Distiller™
• SharePoint™
• Bases de datos de búsquedas bibliográficas: PubMed™, EMBASE™, etc.