Unsere Fachkompetenz für Ihre speziellen Projektanforderungen

Sie beabsichtigen, eine CE-Kennzeichnung für Ihr Produkt zu erlangen, die Compliance mit der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) voranzutreiben oder standardisierte Klinische Bewertungsberichte (CER) zu entwickeln und zu pflegen – in jedem Fall steht hiermit eine problematische Aufgabe an, die nicht einfach in den Betriebsalltag einzugliedern ist. Bei den ständigen Änderungen von Verordnungen und sich wandelnden Dringlichkeiten hat dieser zeitaufwändige, komplizierte Prozess daher nicht unbedingt oberste Priorität. Hier kommt Oxford zum Einsatz. Unsere CER-Lösungen lassen sich Ihren Bedürfnissen maßgerecht anpassen und unser lebenszyklus-fokussiertes CER-Konzept stellt sicher, dass Ihr CER durch die eingebundenen Updateprozesse in den kommenden Jahren stets auf dem aktuellen Stand sein wird.

Umfassende CER-Erfahrung

• Fachexperten
• Literaturprüfer
• Projektmanager
• Medizinische Redakteure
• Technische Redakteure
• Qualitätskontrollspezialisten

Servicebereiche

• Risikominderung
• Literaturrecherchen
• Aktualisierung der CER
• Protokollentwicklung
• Regulierung und Compliance für CER
• Einsatz der bewährten Branchenpraktiken
• Standardisierte Prozesse und Qualitätskontrolle
• Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP)
• Programm-Management für erfolgreichen Abschluss und Umsatz

Systeme und Software

• End Note™
• Distiller™
• SharePoint™
• Datenbanken für Literaturrecherchen: PubMed™, EMBASE™ und mehr